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自己配制的标准溶液需要做期间核查吗？
点击次数：233 发布时间：2022/9/30 10:27:10
1、标准溶液是自己配制出来的，它属于标准物质吗？要怎么做期间核查呢？
标准溶液时自己配制出来的，属于标准物质。
参考解答：
标准溶液是自己配制出来的，它属于标准物质，需要做期间核查（如果在很短时间内用完了，这种情况不用核查）
期间核查时候要区别是CRM还是RM，一般核查的时候主要关注标准物质
1、性状是否发生变化
2、是否在有效期内
3、外观是否变化，比如是否浑浊
4、保存的环境条件是否合适
必要时可以用些技术手段看看试剂值是否发生明显变化。但是实验室一般不能对标准物质进行定值。标准物质
值是否变化和对标准物质定值是2个问题。
2、作为企业内部实验室，因涉及研发工作，同时进行实验室CNAS认/可，怎么去平衡实验室日常管理呢？因研发工作具有灵活性。
参考解答：
两者工作性质会有冲突的地方，如果不能平衡就不要平衡了，在空间上分开，研发和CNAS不要在一起。
研发的认/可准则是CNAS- CL09，实验室检测是CNAS-CL01，可以把两个准则的体系文件二合为为一。
3、实验室温湿度控制怎么做?温湿度要单独记录还是实验时在检测记录上记录?不做实验还用记录吗？
参考解答：
实验室的环境条件不仅/限于温湿度，可能还有灰尘，噪音等等，当这种环境可能会影响到实验（实验结果或者仪器试剂等）的情况下，就要监控并记录这些条件。
原始记录是必须记录当时的环境条件的。
原始记录环境条件和房间环境条件没有冲突，两个都要记，因为记录的目的不同，原始记录是了反应当时实验的条件，房间要记是为了监控这样的环境条件对仪器、试剂等等的影响。
4、实验室扩项时，人员培训是在仪器设备购入验收合格后就可以开展培训还是要等校准之后?
参考解答：
新回来的设备，只要进行核查其满足特定的要求，就可以使用。不一定非得做个校准再用。
特定的要求是指设备的功能是正常的，能够运行，能够进行测试。
设备功能正常可以通过校准也可以通过其他方法确认。
5、合格供应商评价需要提供证明材料吗？如果需要，提供哪些？不是新购的设备资料提供不方便该如何处理?
参考解答：
需要提供证明材料。需要提供：
1.第/一次的供应商：
品质的保/证（资质能力），技术水平，供货的能力，成本控制，服务质量，企业的潜力和自信（例如企业的管理，财务能力，销售能力，企业文化等等）
2.已有的供应商：
质量表现，供货表现，价格表现，服务表现
原创作者：上海岑特生物科技有限公司
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